FAQ        Платные сервисы        Рекламодателю        E-mail рассылка        RSS     
   
 
Разместить материал:

Анонимно
Зарегистрироваться
 
   

   
   
   

   
   
   


   
   
   
 Сегодня: 16 августа 2018
   
 

Версия для отчета Версия PDFЭксперт компании «Ниармедик» Виктория Щербакова рассказала «АиФ», как проверяют безопасность препаратов

Тематика: Здоровье и спорт
Корпоративные новости

г. Москва
Дата публикации: 7.06.2018
Дата мероприятия / события: 7.06.2018


Прежде, чем оказаться в аптеке на полке, лекарственный препарат проходит долгий путь исследований, подтверждающих его безопасность и эффективность. Эти испытания являются обязательными и регулируются на законодательном уровне.



Важнейший этап на пути к регистрации препарата–проведение доклинических исследований (испытаний на животных). О том, какие существуют виды доклинических исследований, какие в них параметры определяются и почему фармацевтические компании продолжают проводить исследования на животных и после регистрации препарата, «АиФ» рассказала эксперт по доклиническим исследованиям фармацевтической компании «Ниармедик» Виктория Щербакова.
В ходе доклинических исследований собираются данные по безопасности, фармакокинетике, эффективности препарата, механизму его действия. Только при наличии положительных результатов, при подтверждении прогноза безопасности для человека препарат допускается к I фазе клинических исследований.
Кроме того, эксперт компании «Ниармедик» рассказала о практике проведения пострегистрационных исследований на примере противовирусных средств, к которым также относится оригинальный препарат Кагоцел. Несмотря на то что он имеет в полном объеме все необходимые для подтверждения эффективности и безопасности препарата доклинические и клинические исследования, проведенные согласно требованиям Министерства здравоохранения Российской Федерации, компания «Ниармедик» продолжает заниматься дополнительными пострегистрационными исследованиями. Так как препарат разрешен детям с 3-х лет, проведено значительное количество научно-исследовательских работ на неполовозрелых животных, в очередной раз подтвердивших высокий уровень безопасности препарата. К тому же, в связи с меняющимся нормативно-правовым полем в области обращения лекарственных средств, связанным с объединением рынков в рамках ЕАЭС и необходимостью обновления досье уже присутствующих на рынке препаратов к единому формату, проведение пострегистрационных исследований является необходимым шагом для ведущих российских фармацевтических компаний.
Подробнее об особенностях ДКИ в материале «АиФ» по ссылке http://www.aif.ru/society/healthcare/provereno_na_zhivotnyh_kak_testiruyut_lekarstva_na_gryzunah




 
   
   
   
   

   
 
ByconGroup
 
   

   
 
The Baltic Weekend 2017
 
   

   
   
   

   
 
« август 2018 »
ПнВтСрЧтПтСбВс   12345678910111213141516171819202122232425262728293031
За весь месяц


« сентябрь 2018 »
ПнВтСрЧтПтСбВс      123456789101112131415161718192021222324252627282930
За весь месяц
 
   

   
 
Медиалогия
 
   

   
   
   
Портал разработан студией NeoWays.ru
КГ "Византия" ©, 2010                                   Служба поддержки пользоваталей: support@smi2go.ru